實驗室設(shè)備期間核查方法和技巧
發(fā)布時間:2018-08-24 16:41:22
實驗室設(shè)備期間核查方法和技巧:
一、確定需核查的設(shè)備
其中一種認(rèn)為設(shè)備都按期檢定了,而且沒有發(fā)生故障,肯定是準(zhǔn)確的,因此不需要核查。這種認(rèn)識是將期間核查與設(shè)備故障后的維修相混淆了,顯然是錯誤的。如果設(shè)備出現(xiàn)故障了,應(yīng)進(jìn)行維修,然后重新進(jìn)行檢定,檢定合格后方可投入使用。而期間核查是在設(shè)備使用正常的情況下進(jìn)行的,是對設(shè)備準(zhǔn)確度的檢查、核實。
還有一種做法是將所有的檢測設(shè)備都進(jìn)行期間核查。無疑,這種做法可以有效地保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度,從而降低檢驗工作風(fēng)險,但伴隨的是檢驗成本的增加。提高檢驗工作質(zhì)量,最終目的是提高實驗室的經(jīng)濟(jì)效益,而不計成本的追求高質(zhì)量未必能實現(xiàn)這一目標(biāo),因此,提高質(zhì)量的同時不應(yīng)忽視質(zhì)量成本的控制。我們認(rèn)為不需要對所有的設(shè)備都做期間核查,只需對使用頻次高的、容易產(chǎn)生漂移的設(shè)備進(jìn)行期間核查就可以了。因為這些設(shè)備在使用過程中容易改變校準(zhǔn)時的狀態(tài)而降低準(zhǔn)確度,通過期間核查這種方式能有效地發(fā)現(xiàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度的變化,從而保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。
二、確定核查時間和核查方法
確定了需要做期間核查的設(shè)備后,接下來要考慮的問題是核查方法,即如何做期間核查。有的實驗室認(rèn)為期間核查就是設(shè)備的自校,開機運行后就認(rèn)為完成了期間核查,因此在現(xiàn)場評審時提供的僅僅是“設(shè)備運行檢查正常”的記錄。我們說這并不是期間核查,這僅僅證明設(shè)備沒有發(fā)生故障,能夠正常運行。

那么如何做期間核查呢?首先應(yīng)確定核查時間,一般規(guī)定檢定后半年。然后明確采用什么核查方法,目前實驗室較常用的核查方法有三種。
1>采用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對測試。具體做法是:設(shè)備檢定后對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,并保留數(shù)據(jù)。到了設(shè)備規(guī)定的核查時間后,再對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行比對后,根據(jù)事先給定的核查控制限對核查結(jié)果予以評價,給出結(jié)論。這種方法的關(guān)鍵是選定合適的核查標(biāo)準(zhǔn),通??梢赃x擇穩(wěn)定性較高的樣品。
2>利用不同檢定周期的同一類檢測設(shè)備進(jìn)行比對測試,這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設(shè)備的情況。具體方法是:對兩臺設(shè)備安排不同的檢定周期,使其中一臺的檢定日期和另一臺的核查日期保持一致。首先用剛檢定完的儀器測試一件樣品,再用需要做期間核查的儀器測試同一件樣品,然后將兩組測試數(shù)據(jù)進(jìn)行比對,然后作出評價。
3>進(jìn)行實驗室之間的比對。具體做法是用核查設(shè)備測試一件樣品,然后用選定的比對實驗室的同類設(shè)備測試同一件樣品,并進(jìn)行分析比對。這種方法適用于既找不到核查標(biāo)準(zhǔn),實驗室內(nèi)部又沒有同類儀器的情況。這種方法在實驗室之間備受推崇。
三、確定核查控制限
兩組數(shù)據(jù)比較必須有標(biāo)準(zhǔn),因此還必須制定核查控制限,這是比對后結(jié)果判定的依據(jù)。有的實驗室在程序中沒有制定核查控制限,而比對測試后卻憑主觀意識直接給出結(jié)論,顯然這是不科學(xué)的,沒有判定依據(jù)的結(jié)論是不成立的。
四、保存核查記錄
完整的期間核查記錄應(yīng)當(dāng)包括:期間核查計劃、采用的核查方法、選定的核查標(biāo)準(zhǔn)、測試數(shù)據(jù)、判定標(biāo)準(zhǔn)(核查控制限)、核查結(jié)果評價、核查時間,核查人、評價人等信息。
綜上所述,檢測實驗室應(yīng)正確認(rèn)識和理解準(zhǔn)則中對設(shè)備期間核查的要求,并制定相應(yīng)程序和核查計劃。列出核查設(shè)備清單,確定核查時間表,規(guī)定每臺設(shè)備采用的核查方法以及所選擇的核查標(biāo)準(zhǔn),并制定核查控制限,使設(shè)備的期間核查能夠按計劃有序的進(jìn)行。這樣才能有效地完成設(shè)備的期間核查,保證兩次檢定之間設(shè)備的準(zhǔn)確度,從而樹立實驗室的信心,確保檢測結(jié)果的可靠性。